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“痛风神药”菲布力正式在中国上市 已纳入医保目录

“痛风神药”菲布力正式在中国上市 已纳入医保目录

新京报 2019-06-22 22:39:13

新京报讯(记者 王鹿)6月22日,用于治疗痛风的日本原研药非布司他(商品名:菲布力)在中国上市,安斯泰来制药(中国)有限公司获得中国市场的独家销售权。非布司他已纳入国家医保目录,患者可到北京首批两家医院——北京医院、北京航空总医院开药报销并实现医保报销。目前,首批药品已从沈阳生产基地发往全国各地的医疗机构和零售药店。

40岁以上男性高发

随着人们生活方式及饮食结构改变,我国高尿酸血症患病率逐年增高,并呈年轻化趋势,已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。

由高尿酸血症引发的痛风患病率也呈明显增长趋势,据流行病学调查显示,中国目前痛风患病率约为1.1%,患病人数约1600万,多发于40岁以上的男性,主要表现为严重的关节疼痛反复发作。痛风患者常伴发高血压、慢性肾病、糖尿病等合并症,引起全因死亡风险增高。

“痛风是一种慢性代谢性疾病,虽然目前还不能根治,但能通过药物、饮食和运动管理予以控制。”中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授介绍,痛风与高尿酸血症直接相关,人体摄入的食物有一种物质叫嘌呤,这种物质代谢后的废物就是尿酸,尿酸是以尿酸盐的形式从肾脏排出,如果嘌呤代谢出现故障,尿酸就会在体内增多,这些增多的尿酸盐形成结晶体,沉积在关节以及其他组织内,就会引起软骨和滑膜组织发生急性炎症,这就是临床上的痛风。

痛风首次发作时,主要表现为急性关节疼痛,大多数人为夜间或清晨突然出现第一跖趾(脚拇指)关节剧烈疼痛。急性期后会出现间歇性发作,如果不及时治疗,会发展成慢性痛风性关节炎,影响肢体运动。晚期痛风病人的高血压、肾和脑动脉硬化、心肌梗塞风险增加,少数病人可能死于肾功能衰竭和心血管意外。

从全世界来看,痛风发作更偏爱男性,究其原因,曾小峰解释,痛风与饮食、生活有很大的关系,喝酒、高嘌呤食物、剧烈运动等都是诱发因素,肥胖人群、大口吃肉、大口喝酒的40岁以上男性,因代谢功能下降成为痛风高发人群。而女性因为体内雌激素有助于尿酸排出,绝经后发病率才会增加。

治疗达标率不足四成

痛风急性发作带给患者极大痛苦和不便,严重影响工作和生活。痛风患者常伴发高血压、慢性肾脏病、糖尿病等合并症,引起全因死亡风险增高。

根据国家风湿病数据中心(CRDC)中国痛风疾病数据显示,痛风患者治疗4周、12周和24周的随访率依次降低,分别为20.7%、10.8%和3.9%,即能坚持半年随访的痛风患者不足4%。与此同时,痛风患者降尿酸治疗达标率在用药半年后也仅有38%。曾小峰认为,这与患者对疾病的认识不足有关。“好了伤疤忘了疼”、“不通不治”是患者的普遍想法。

曾小峰认为,目前我国痛风诊治还面临着如何做好急性发作期处理、如何提高痛风患者血尿酸持续达标率以及如何提升痛风患者用药依从性三大问题。这与传统抗痛风药物副作用大、剂量不好把握、治疗效果欠佳有很大的关系。“此次在中国上市的20毫克非布司他片,为医生和痛风患者提供了更好的初始剂量选择,以及灵活的剂量调整阶梯,有助于治疗期间逐步平稳降低血尿酸水平。”

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